利用無水葡萄糖制備注射劑的方法
來源:http://www.nttdr.com 日期:2019-10-24 發布人:admin
根據葡萄糖在不同行業中的應用,可分為工業葡萄糖和食用葡萄糖。 根據結晶水的不同,可分為無水葡萄糖,一水合葡萄糖和七水合葡萄糖。 了解其分類,讓我們看一下用無水葡萄糖制備注射劑的過程。
工藝1:原料,例如葡萄糖,無水葡萄糖,濃鹽酸(優級),注射用水,活性炭。
將注射用葡萄糖粉溶解在適量的注射用熱水中,制成50%濃溶液。 用濃鹽酸將pH調節至3.8至4,加入0.3%(g / ml)的活性炭,攪拌混合物并加熱至沸騰。 數分鐘后,用濾棒過濾除去,濾液中加入適量的注射用水,攪拌均勻,測量pH值和含量,合格后灌封115攝氏度四十五分鐘。 。
方法2:將無水葡萄糖粉注射在注射用水中,邊攪拌邊攪拌制成30%的濃縮液,加入0.1%(g / m)的活性炭和濃鹽酸調節pH值至3.8?4.0,混合 保持10分鐘,用濾棒將其過濾干凈,將溶液加入水中至充分量,攪拌均勻,測量pH值和含量,定性后灌封,在115攝氏度下滅菌45分鐘。

使用該產品,按照處方2的方法總共準備了100批葡萄糖注射劑。 測試每批產品,其性質,鑒定,pH值,5-羥甲基糠醛,重金屬,不溶性顆粒,細菌內毒素,無菌性,含量。 該測定和其他項目與現代藥典2000版一致。 該制劑用于臨床后,沒有熱原和其他不良反應。
由于無水葡萄糖不包含結晶水,因此在放出糖之前應先將其放入水中,否則它容易團聚,應連續攪拌。 濃度應為30%,并且可以在50至60攝氏度下立即溶解。 其高純度使其可以將活性炭的使用減少三分之二。 盡管其價格略高于葡萄糖,但就D-(-)-吡喃葡萄糖而言,其價格卻高于葡萄糖,其進料率僅為葡萄糖的90%,更具成本效益。
上面介紹了使用無水葡萄糖制備注射劑的兩種方法的比例,操作方法和特性。 我相信您會知道和理解。 這種類型的葡萄糖產品通常以溶液形式在各種行業中工作。 準備要求非常高,因此我們需要更多地了解其準備過程才能熟練掌握它。
